内分泌疾病尤其是糖尿病领域竞争项目多,中心选择性大,中心选择也比较困难。2017年新增多家内分泌专业基地,一定程度上利于临床试验中心选择。
不同地区和中心入组非常不均衡。病源方面相对固定,尤其是二线城市的大医院以及省会城市各区县医院病源量大,招募中心也可以在入组过程中起到相当大的作用。
不同剂型及给药频率、给药方法等,对患者依从性影响较大。既往就诊病史、既往用药史不齐全,等影响试验质量。
内分泌科室因承接项目众多,因此临床试验经验都很丰富,但同时也针对药物的不同特点有所选择,如安全性、创新性,尤其对于有低血糖风险较大的药物持谨慎态度。
泰格医药的内分泌临床试验团队,会针对内分泌临床试验的特点,逐一进行解决。主要的项目经验是2型糖尿病。
通过多个大型多中心的糖尿病临床研究项目与全国很多医院的内分泌科室有多次合作,研究者认可程度高。
不同剂型、不同给药频率和给药方法的临床试验项目,均有相关的经验。
熟悉全国的内分泌中心,和众多知名的内分泌科室有深度合作,可以更有针对性的进行中心选择。
2型糖尿病
8位医学总监,10多位项目经理,平均工作经验7年。
1) 中心实验室:可以检测糖尿病项目相关所有的项目
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