技术服务、法规咨询
· 医疗器械研发服务、设计验证及测试
· 注册及检测相关服务
· 临床试验研究、临床试验评价
· 医疗器械质量管理体系
· 法规培训、法规咨询
· CFDA代理人服务
· 动物试验研究
· 医疗器械专利申请
· 医疗器械临床试验保险
医疗器械及体外诊断产品法规事务咨询
· 国产、进口注册技术文件撰写；
· 产品检测及相关技术服务；
· 注册申报、备案文件准备的指导和流程的跟踪；
· 注册审评及专家审评指导；
· CFDA法规咨询及法规培训；
· CFDA代理人服务
· 创新申报文件指导
医疗器械临床试验
? 上市前临床试验研究
? 上市后临床试验研究
? 卫生经济学研究及医学市场调研项目
? EDC及临床数据库应用系统开发
医疗器械临床试验评价
l 制定临床评价策略
l 同品种筛选及技术信息比对
l 临床文献检测策略
l 文献检索及文献筛选
l 全球不良反应事件检索
l 数据管理、荟萃分析及统计
l 撰写临床评价报告（CER）